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紫外分光光度計(jì)測(cè)乙酰唑胺含量
更新時(shí)間:2016-09-29 點(diǎn)擊次數(shù):2770

乙酰唑胺片

Yixianzuo^an Pian

Acetazolamide Tablets

本品含乙酰唑胺(C4HsN40 3S2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0% ?

1.05.0% 。

【性狀】本品為白色片^

【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于乙酰唑胺0. 2g),

加水3ml與氫氧化鈉試液1ml,攪拌,濾過;取濾液2ml,加水

8ml搖勻后,照乙酰唑胺項(xiàng)下的鑒別(1 )項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的

反應(yīng)。

(2)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于乙酰唑胺50mg),照乙酰

唑胺項(xiàng)下的鑒別(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。

【檢査】有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于乙酰唑

50mg) ,100ml量瓶中,加水80ml,80°C水浴中加熱5

10

分鐘,振搖使乙酰唑胺溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾

過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取lm l ,100ml量瓶

中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照乙酰唑胺有關(guān)

物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn)。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,

單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0 .5

(0.5% ) ,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積

(1.0% )

溶出度取本品,照溶出度與釋放度測(cè)定法(通則0931

二法),以醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH 4.5)150ml加水至900ml為溶

出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液

5ml,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,置50ml量瓶中,用0. lmolL

鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,紫外分光光度計(jì)上海奧析科學(xué)儀器有限公司UV1902PC照紫外-可見分光光度法(通則

0401),265nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度,C4HsN40 3S2

吸收系數(shù)(£ !土)為474計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的

75%,應(yīng)符合規(guī)定。

其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0101)。

【含量測(cè)定】取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取

適量(約相當(dāng)于乙酰唑胺0 .2 g ),加沸水約400ml,攪拌15

分鐘使乙酰唑胺溶解,放冷,移至1000ml量瓶中,加水稀釋至

刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,100ml量瓶中,加

lmolL鹽酸溶液10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分

光光度法(通則0401),在265nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,按

0 4 ^ ^ 0 3 ^ 的吸收系數(shù)(E!S)474計(jì)算,即得。

【類別】同乙酰唑胺。

【規(guī)格】0.25g

【貯藏】遮光,密封保存。

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